也難怪費歇爾對三清的大口徑人造血管不以為意。
因為邁柯唯是全球最大的手術室和icu醫療設備供應商之一,成立于1838年,已經有近200年的歷史。
自從90年前制造出世界上第一臺電動手術臺后,它就靠著一路不停的收購和發展,成為了呼吸機,ecmo設備(心肺機),人工血管等領域絕對的王者。
不論是ecmo,呼吸機,還是人工血管,邁柯唯都處于壟斷地位,擁有全球70的市場份額。
作為老牌手術器械巨人,經歷了200年的風吹雨打,什么風浪沒見過,自然是沒把三清這個后起之秀放在眼里。
跟泰爾茂不一樣,邁柯唯有著日耳曼人的自信和傲氣,深信人工血管這個自己一手發展起來的領域,絕不會被任何后來者居上。
而櫻花國企業,本身就被國內審批卡了很久,又處于第二梯隊,自然信心不足,未戰先怯。
當然,這個主要還是因為媒體只報道了主動脈置換手術,這類手術所用的基本都是大口徑的人工血管,直徑大于10毫米。
大血管的技術早已成熟,并得到了廣泛的商業化,理論上不難實現。
國產人工血管遲遲無法突破的主要原因,還是因為上游滌綸材料需要進口,沒有自研材料,所以一直被卡脖子。
而且滌綸材料也有一個難點,那就是用久了血管容易堵塞。
動脈血管還好一點,因為足夠粗大,患者又長期服用抗凝藥物,往往需要較長時間才會出現堵塞,一開始看不出來,要經過患者體內的長期試驗,才能保證不出問題。
相較而言,610毫米的中口徑人工血管則難度更大一些,這類血管一般用于代替靜脈血管,血流更加緩慢,血細胞和雜質沉淀,導致內膜增厚,更易發生血栓。
人工血管若是被血栓堵塞,就意味著移植的失敗,狀況惡劣的話,甚至比移植之前還要更加危險。
因此人造血管的材料選擇就至關重要,同時抗凝涂層的應用也非常關鍵。
所以邁柯唯之類的頭部企業才能建起高高的技術壁壘,形成壟斷。
至于6毫米以下的小口徑人工血管,目前還屬于國際性難題,急需填補空白。
邁柯唯也是在不斷的技術改進下,才坐穩了頭把交椅。
但6毫米以下的人工血管,它也沒能研發出來。
所以,只要三清沒有在這方面做出突破,邁柯唯覺得都不是什么問題,很難撼動自己的優勢地位。
想清楚這一點后,費歇爾不再擔心,而是將注意力轉向了新工廠的產能。
其他的想再多也沒有用,只有盡快恢復供貨才最重要。
昆市,第一人民醫院,血液凈化室。
下午5點,正值透析病人下機尾聲,醫務人員都在忙著整理數據和機器。
突然,門外傳來急促的腳步聲,一個60來歲,須發斑白的老大爺在家人的攙扶下,匆匆走了進來。
護士小李抬頭一看,頓時露出驚訝之色,原來是老熟人劉大爺。
劉大爺自去年開始就是透析室的常客,李護士對他非常熟悉,當下笑著問道:“劉大爺,怎么啦?你上午不是剛透析完嗎?怎么又回來了?”
劉大爺還沒說話,旁邊家屬就一臉焦急地嚷了起來。
“我爸中午透析完回家,本來還好好的,結果1個小時前自己發現情況不對,這個什么內痿好像沒有動靜了。我們就趕緊送來醫院了,這到底是咋回事啊?”
話音剛落,李護士的臉色頓時變得嚴肅起來,趕緊過來檢查劉大爺手臂上的內瘺。
內瘺是動靜脈內瘺的簡稱,是慢性腎功能衰竭患者維持性血液透析的常見重要通路,是病人賴以生存的生命線。
對于血管條件差的病人來說,可以通過手術方式,吻合上肢動靜脈,將前臂靠近手腕部位的動脈和鄰近的靜脈一起縫合,使吻合后的靜脈中流動著動脈血,形成一個動靜脈內瘺。
這樣能為血液透析治療提供充足的血液,減少感染機會,不影響日常生活,為透析治療提供充分性保障。
由于靜脈血管動脈化后會有震顫和雜音,病人和醫護都可以很直觀地感受到血流,監控自己的病情。
而眼下,即便用肉眼看去,這根內瘺血管也是徹底失去了所有的活力,沒有絲毫動靜,沉默如同死物。
李護士臉色一變,馬上呼叫值班醫生。
值班醫生很快趕到,了解情況后,立即做出了判斷。
“應該是內痿又堵塞了。”
病人家屬一聽,臉色瞬間垮了下來,開始喋喋不休地抱怨起來。
“又堵了?咋回事啊?”
“我爸都快70歲的人了,從去年開始透析,這大半年的已經開了4刀了,前前后后內痿做幾次堵幾次,這已經是第4次了。”
“你們這技術到底行不行啊?”
值班醫生安慰道:“你們的心情我很理解,別著急,主要老人年紀大了,身體虛弱,本來血管條件就差,很容易發生堵塞,再說透析做的穿刺對血管本身傷害就很大,這也是沒辦法的事。”
“我們先專注在病情上,把問題解決再說好嗎?”
家屬聽了這話,臉色和緩了一些,心里雖然著急,卻也不好再說什么。
值班醫生起身撥打電話:“主任,這邊有個緊急情況要向您匯報......,嗯,好的,緊急啟動內痿堵塞應急預桉,聯系溶栓小組和通路醫生是吧,我知道了。”
掛斷電話后,他又拿起一臺便攜彩超,來到病人床邊,用超聲評估內痿情況。
當內痿血管的圖像出現在屏幕上的時候,一切都清晰可見,一目了然。
原來距離內痿口1.5厘米處,靠近心臟那一端,出現了一小段長度2厘米的血栓,導致了近心端的血流消失。
“呼~”值班醫生吐出一口氣,發現堵塞的地方就好辦了,只要在最短時間內將血栓疏通,就能解決問題。
五分鐘后,泌尿科主任和溶栓小組聯袂趕到,評估一番后,提出了治療方案。
“血栓形成時間還比較短,可以先嘗試溶栓。”
這時候,護士長也趕到了,立即配合進行穿刺,給予尿激酶靜滴溶栓。
在超聲引導下,針尖穿過內痿血管,靠近痿口處。
一聲令下,10萬單位尿激酶直面動脈血,迅速沖向血栓部位。
“希望尿激酶的作用,加上動脈血流的沖擊按摩,能夠沖開血栓,創造奇跡吧。”
“這是生命的通路,我們一定要堅持住,讓病人度過難關。”
醫務人員神情緊張,有的盯著超聲屏幕,有的盯著內痿血管,一個個目不轉睛,都在心里暗自祈禱,等待著奇跡的出現。
然而,時間一分一秒地流逝,漫長的一個小時后,10萬單位尿激酶都滴注完畢,內痿血管依然沒有絲毫動靜。
“觸診無震顫,聽診無雜音,超聲評估無一點血流。”
“按照既往經驗,能通的血栓這時候應該有所反映了,可是沒有。”
泌尿主任再次檢查后,臉上流露出失望之色,搖了搖頭說道。
本就緊張的血透室頓時籠罩上一層失望的氣氛。
醫生和護士們你看看我,我看看你,一時不知道該說什么。
主任環視一圈,沉聲說道:“不要慌,我們繼續討論下一步的治療方案,考慮到患者已經是第4次內痿堵塞,基本排除手術吻合技術原因,應該是由于血管條件差,血管內皮功能異常導致凝血亢進,引起的反復內痿堵塞。”
“看來,以病人的身體條件,恐怕無法建立自體內痿了,即使再次開刀,也有很大可能會繼續發生血栓,堵塞內痿血管,不是長久之計。”
“那就只能建議患者換個方案了。”
會診的醫生們紛紛點頭,熱烈討論起來。
“一條穩定可靠的血管通路,是順利進行血液透析的基本保障。”
“通常來說,這種情況考慮頸內靜脈半永久管,或者是人造血管內痿。”
“頸內靜脈半永久管簡單易行,是一個重建血液透析通路的好辦法。”
“這個不行,患者要長期透析,頸內靜脈半永久管都是滌綸材料,只能短期使用,時間一久容易出現功能障礙,到時候解決起來就困難了。”
“人造血管內痿不行,都是老一代的產品,存在各種臨床問題,通暢時間端,容易引起并發癥,感染率較高。而且價格也很貴,患者本來就要長期透析,經濟負擔很重,也不是個好辦法。”
“患者自體靜脈移植倒是個好辦法,相容性好,不用擔心抗原,也沒有高昂耗材費用,并發癥也少,術后恢復好。雖然手術繁瑣了點,對病人卻是最優選擇。”
“可是我檢查了患者的下肢靜脈,血管比普通人要細很多,恐怕做不了內痿血管。”
“哎,那怎么辦?好像沒有兩全其美的辦法啊。”
“兩全其美的辦法,也不是沒有。”泌尿主任心中忽然浮現一個想法,沉吟著說道。
“你們覺得,如果用三清的人工血管進行移植呢?”
“都能用在主動脈上了,直徑肯定夠粗,彈性也非常好,都是生物材料,相容性也好,不用擔心抗原性。”
“由于是臨床試驗,可以免費使用,我看了那些做主動脈置換術的患者,術后恢復都挺好,目前還沒有過差評。”
醫生們眼中流露出驚喜之色,馬上思索起來,不斷提出自己的看法。
“聽起來倒是個好辦法。就是不知道耐用性如何,患者每周來透析都要扎針,時間長了,這個人工血管不知道挺不挺得住?”
“這個不用擔心,總比患者自己的血管頂用吧,患者自己的靜脈都脆成什么樣了。”
“也沒有長期使用過啊,不知道暢通率如何,不會用上幾周又發生血栓吧?”
“應該不會,比靜脈血管要粗,彈性也足夠,實在發生血栓了,可以介入治療。”
“說得也是啊,這辦法確實可行。”
泌尿主任看了看墻上的時鐘,距離下班時間已經過去了兩個小時。
室外還時不時傳來陣陣腳步聲,那是等在門外的家屬,正焦躁不安地來回踱步,等待著最終結果。
他輕咳一聲,立即拍板做出了決定。
“就這樣吧,就移植三清的人工血管做內痿手術。”
“我去跟家屬解釋,你們趕緊做術前準備。”
家屬此時已經急得六神無主,幾乎是如同抓住最后一根救命稻草般,立即同意了手術方案。
泌尿主任又給三清的醫藥代表打了個電話,詢問人工血管的型號。
“三清有68毫米左右,適合動靜脈內痿手術的中口徑人工血管嗎?”
因為一般都是移植靜脈血管做內痿,所以血管直徑不能太粗,但也不能太細,以68毫米為宜。
“什么口徑的我們都可以提供,6毫米以上的也有,但如果是用來做動靜脈內痿的話,我們還有更合適的血管,那就是5毫米的小口徑血管。”
“您放心,因為彈性足夠,還加強了韌性,能夠適用于長期透析的針頭穿刺,同時還有自愈合功能。”
泌尿主任聞言,頓時大驚:“什么?你們還有5毫米的小口徑血管?這可牛逼壞了,這可是國際難題,都讓你們給解決了?”
隨即又是大喜:“那更好了,你趕緊送一根5毫米的人工血管過來。”
上臂靜脈本來就比較細,如果太粗很難埋入皮下組織,在保留同等功能的情況下,當然是越細越好。
“好,馬上就到。”
半個小時后,人工血管如遇而至。
手術進行得很順利,為了讓患者盡快疏通血栓,每個人都是爭分奪秒。
首先將發生血栓的內痿血管切除,移植同長度的人工靜脈血管,然后將其與動脈聯通,人工形成體內動靜脈間直通管道。
手術目的是為了增加淺表靜脈的血流量,便于穿刺,利于血液透析。
5毫米的血管雖然屬于小口徑,但還是要比2.5mm的淺表靜脈要粗大一些,完成移植后,患者的手臂上顯露出來一道明顯的凸起。
當最后一針縫合完畢,主刀醫生先松開靜脈夾,再松開動脈夾,徹底開放血流。
瞬間,所有人的目光齊刷刷地看過去。
一根手指搭在凸出的靜脈血管上,停頓了三秒。
“能摸到明顯的血管震顫,血流終于恢復了。”
“幸不辱命,手術圓滿完成。”
“快看,彩超也探測到了血流。”
至此,生命之路再次打開!
眾人默契地一笑,同時鼓起掌來。