第二類和第三類醫療器械,需要經過臨床試驗檢查,但有部分經過證實其有效性、安全性的產品,可免于進行臨床試驗。
很顯然,醫神的心臟支架,無法免于這個檢查。甚至,這部分試驗必須更加嚴格且小心謹慎。
醫神研發的生物支架,已經通過了前期的實驗室論證和動物試驗,結果都非常不錯。一般而言,應用到人體風險不大。
其實,此時業界已經注意到這款可吸收的生物支架,并且在持續跟進。大家都沒想到,心臟支架還可以做成可吸收的,真是讓人出乎意料。
心臟支架最大的問題便是人體排異性,必須要吃抗免疫藥,花錢不說,還會降低人體抵抗力。如果這種可吸收支架真的有效,那堪稱醫療器械上的一個重大突破。
介入科的醫生和米敦力等擁有心臟支架產品的公司,都十分關注醫神的臨床結果。
可以說,如果通過臨床試驗之后,病人們有了更多的選擇,而米敦力等企業,則有了更強的競爭對手。
“這樣吧,我先提供十個名額,院長先幫我物色一下病人。”蔡東豐說道。
臨床試驗不是想做就做的,需要對每個病人提供一個團隊,密切觀察病人的狀態,耗資也很龐大。
第二天,吳院長打來電話,說已經談好了一個病人。
蔡東豐立即帶著團隊前往附院,跟患者及其家屬見了面。
病人是一個五十多歲的大爺,體型微胖。在他的旁邊,站著一對三十歲左右的中年男女。
大爺有些局促,但中年男女顯得很放得開。見到吳院長后立即問道:“吳院長,我們同意做臨床試驗,什么時候開始?”
“注意事項都看了吧?”吳院長問道。
“看了。”中年男子說道。
“要想清楚了,新產品雖然意味著新技術,但并不一定可靠,甚至還有可能有副作用。”吳院長說道,“當然,我們盡可能的避免這種副作用出現。”
“沒事。”中年男子立即說道。
“還有在臨床試驗中,醫生需要密切注意你父親的身體狀況,所以你父親可能需要接受更多的身體檢測,并需經常和醫生交流,或接受住院護理,這可能會花費你們更多時間和精力。”吳院長接著說道。
中年男子無所謂的擺擺手:“我父親沒啥事,到時候他可以自己來。我想問的是,你們是不是真的如宣傳所說,免除我們的手術費、耗材費?”
吳院長點頭道:“是的,既然你們承擔了風險,我們必然也會提供一些便利。除開手術費、耗材費外,住院費和后續的檢查費,我們都免費。不過需要注意的是…”
“太好了,那就沒問題了。”中年男子還未等吳院長說完,就打斷了他的話。“我們要簽合同吧?在哪里?”
蔡東豐眉頭微皺,眼前這位男子,口口聲聲只關心是否免費,但父親的意愿都不問,顯得有些冷血了。
吳院長有些無奈,從公文包里拿出了厚厚一疊文件,有合同、風險告知等等各方面的內容。這些文件有醫院提供的,也有醫神公司提供的,意思是臨床試驗有可能有風險,真出了問題我們不負責任等等。
中年男子稍微看了一下,就在簽名欄簽了字。
隨后,吳院長又將文件遞給了老人家,并說了一句:“老大哥,這里的風險,你可都考慮清楚了?最終的決定權,還是在你身上。”
老人家笑了笑,說道:“清楚了,我簽。”說完,稍微看了一下,見與之前了解的一樣后,便在文件是上簽了字。
蔡東豐瞟了一眼,老人家名叫俞杰,他兒子名叫俞寒。
俞寒去做最終的檢查去了,俞杰則帶著那個女人離開了醫院。
蔡東豐問吳院長:“院長,這個俞寒也太不負責任了吧?而且看他的穿著,不像家境貧寒的樣子。”
吳院長嘆道:“家境貧寒的,固然沒錢加支架,但有錢的,未必愿意給老子用。不是每個人,都像王大強。”
上次蔡東豐救了王大強的母親,王大強表現得就很自強、孝順,說一定會還蔡東豐支架錢。這件事,也促使了蔡東豐要做生物支架的決心。
“怎么會有這樣的人?”蔡東豐問道。
吳院長說道:“小菜,說句實話,我把臨床試驗的機會交給俞寒,有一定的私心在。有這樣的兒子,如果沒有這個機會的話,大概率是不給老子治療的。即便治療,用的也可能是非法支架。”
“這…”蔡東豐聞言有些驚詫,這還是人子嗎?這又不是絕癥,如果沒條件倒也罷了,有條件還不給父親治?
至于非法支架,蔡東豐也知道。在前些年的時候,支架在國內非常火,利潤率奇高,導致很多人鋌而走險,拿一些沒有經過驗證,或者其他廠家過期的產品,放置在病人身上,讓旨在救人的醫療器械成為了隨時可能致人死命的“定時炸彈”。
這些事情多嗎?
很多人因此喪命,或者沒有活到可以活的歲數。
只不過,這些人中很多不清楚自己用的是不是正規的支架。再說了,都放支架了,說明心腦血管本身就不好,通常伴隨著其它的基礎疾病,即便犯病了,也不能確認是否是支架的問題。
事情的嚴重性還在于,由于相關管理制度的弊病以及法律法規的不健全,有過類似遭遇的病人,不僅難討公道,甚至連真相也無法得知。
“我們只是普通人,只能做到自己能做的。”吳院長說道,“至于俞寒的態度…你就當沒看到這個人吧。”
蔡東豐說道:“好吧,只要能救人,其他的都無所謂了。”
俞杰的檢查結果很快就出來了,可以放置支架,手術定在第二天一早進行。
雖然評估過議論,但手術前幾位醫生還是湊在一起討論,患者有沒有適應癥,需要做什么檢查,都有什么風險,有沒有糖尿病、高血壓等各種危險因素,該吃的藥是不是都已經吃了…考慮周到后,然后開始手術。
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